В США начало эры скрининга рака простаты, в 80-х годах прошлого столетия, сопровождалось стремительным ростом заболеваемости . «Рост заболеваемости раком простаты, который последовал за широким распространением ПСА –скрининга можно объяснить выявлением латентного клинически незначимого рака, который в отсутствие скрининга клинически не проявляется, не дает симптомов и никогда не прогрессирует. На продолжительность и качество жизни мужчин этот рак не влияет. Эти показатели могут скорее ухудшаться в результате агрессивного лечения, выявленного на скрининге латентного рака» (Zaridze et al, International trends in prostatic cancer, Int J Сancer, 1984) Мета-анализ всех рандомизированных исследований скрининга рака простаты, который включает европейское (Schroder et al, New Engl J Med, 2009) и американское (Andriole et al, New Engl J Med, 2009) исследования, не выявил статистически достоверной разницы между опытной, т.е. группой скрининга и контрольной группой, как в смертности от рака простаты (ОР=0,89; 95% ДИ 0,71-1,09) так и в общей смертности (ОР=0.99; 95% ДИ 0,97-1,00). Рандомизированное исследование эффективности скрининга рака простаты (Andriole et al, JNCI, 2012) В исследование были включены 76 685 мужчин в возрасте 55-74 лет: опытная группа (38 340) - ежегодное ПСА тестирование, контрольная группа (38 345) - обычное наблюдение. В результате 13-летнего наблюдения от рак простаты умерли в опытной группе – 158 мужчин (кумулятивная смертность: 3,7/ 10 000 человека -лет), в контрольной группе - 145 мужчин (кумулятивная смертность: 3,4 /10 000 человека-лет). Отношение показателей смертности (или) ОР=1,09 (95%ДИ 0,87-1,36) Рандомизированное исследование эффективности скрининга рака простаты (Schroder et al, New Engl J Med, 2012) В исследование включены 136 689 мужчин в возрасте 55-69 лет: опытная группа (72 891) – ПСА тестирование 1 раз в четыре года и контрольная группа (89 352) – обычное наблюдение. В течение 11 – летнего наблюдения от рака простаты умерло: в опытной группе - 299(0,4%) человек, в контрольной группе - 462 (0,5%) человек. ОР= 0,79 (95%CI 0,68 – 0,91), p=0,001. Абсолютное снижение смертности от рака простаты в опытной группе 1,07 на 1000 человек. Разницы в общей смертности между опытной и контрольной группой нет. Для того, чтобы сохранить жизнь 1 больному раком простаты надо протестировать 1055 человек. Разницу в результатах двух исследований можно частично объяснить тем, что в Европейском исследовании мужчины из опытной группы, у которых в результате скрининга был выявлен рак простаты, преимущественно лечились в специализированных академических клиниках, в то время, как мужчины из контрольной группы с диагнозом рака простаты обычно проходили лечение в региональных медицинских учреждениях общего профиля. Мужчины с диагнозом рака простаты высокого риска из контрольной группы чаще получали лучевое лечение (ОР=1,43), гормонотерапию (ОР=1,77) или просто находились под наблюдением (expectant management) (OR= 2,92), вместо радикальной простатэктомии, метода лечения, который показан для лечения рака простаты высокого риска. Рекомендации экспертной комиссии США в области профилактики The United States Preventive Services Task Force –USPSTF1 (Annals of Internal Medicine, May, 2012) Экспертная комиссия, назначенная конгрессом США для оценки эффективности скрининга рака простаты, высказалась против скрининга рака простаты и пришла к заключению, что мужчины, у которых нет симптомов, не должны участвовать в рутинном ПСA тестировании для скрининга рака простаты. Так же экспертная комиссия считает, что на основании имеющихся данных можно утверждать, что вред, приносимый ПСA - тестированием, перевешивает пользу oт него. Комиссия отметила, что в исследованиях, в которых участники скрининга наблюдались 10-14 лет, количество «сохраненных жизней» крайне невелико. ПСА тестирование часто дает ложно положительные результаты. В 50% случаев диагноз выявленных на скрининге «раков» не подтверждается, т.е. имеет место гипердиагностика. 90% мужчин с диагнозом рака простаты, поставленным на основании ПСА –теста, получают хирургическое лечение, лучевую или гормонотерапию. У 30% мужчин, получивших хирургическое лечение, лучевую или гормонотерапию, развиваются побочные эффекты, как то, недержание мочи, эректильная дисфункция, гинекомастия, приливы. Американское противораковое общество (ACS) считает массовый рутинный скрининг рака простаты нецелесообразным и рекомендует информировать пациента, желающего пройти ПСА тестирование, о его положительных и отрицательных сторонах , т.е. о возможной полезности и возможном вреде использования этого теста. Решение о тестировании должно приниматься индивидуально на основании взаимодействия пациента с врачом.