FDA * объявляет, что женщинам следует знать, что с течением времени растет риск возникновения осложнений, связанных с имплантатами, их заменой или удалением. 20% женщин, которым внедрили имплантат по поводу увеличения груди, потребуется заменить его через 10 лет.
FDA опубликовала отчет по новейшим данным о силиконовых имплантатах. В целом, имплантаты безопасны, но пациенты должны знать о возможных рисках до процедуры имплантации.
Вот некоторые важные детали этого отчета:
Чем дольше установлены имплантаты по поводу увеличения груди, тем выше риск развития осложнений. Одной из пяти пациенток потребуется замена имплантата через 10 лет.
Одной из 2 женщин, которой выполнена реконструкция молочной железы, потребуется замена имплантата через 10 лет.
Наиболее частые осложнения:
капсулярная контрактура – уплотняется область вокруг имплантата
дополнительные операции
удаление имплантата
разрыв имплантата
сморщивание
ассиметрия
инфекционные осложнения
болевой синдром
рубцевание
Риск осложнений не изменился с момента одобрения процедуры имплантации
Согласно предварительным данным гелевые имплантаты не вызывают:
рак молочной железы
заболевания соединительной ткани, например, ревматоидный артрит
бесплодие
Однако, требуются новые исследования.
Предварительные данные по безопасности процедуры имплантации накоплены докторами Allergan and Mentor, специалистами-имплантологами.
Имплантаты с силиконовым гелем были одобрены FDA для увеличения молочной железы в 2006г для женщин возраста от 22 лет. FDA также одобрила эти имплантаты и для реконструкции молочной железы для женщин любого возраста.
За такими женщинами требуется тщательное наблюдение, которое не легко выполнить, но FDA и 2 главных изготовителя имплантатов совместно работают над этой проблемой.
Jeffrey Shuren, к.м.н., директор Центра FDA говорит: "FDA будет продолжать мониторинг и собирать информацию по безопасности по имплантатам, но важно, чтобы женщины обращались к своим лечащим врачам при возникновении любых симптомов. Женщины, вовлеченные в исследования, не должны их покидать, для того, чтобы мы лучше могли понять отсроченные эффекты имплантации на здоровье и выявить потенциальные проблемы."
FDA советует пациентам и их врачам следующее:
• Пациенты должны регулярно проходить обследования, включая МРТ, чтобы исключить незаметный разрыв имплантата
• Женщины должны понимать, что имплантат не служит всю жизнь, а также несут в себе потенциальные осложнения – разрыв имплантата, капсулярную контрактуру, необходимость последующих операций.
• Если у женщины появляются новые необычные симптомы, об этом нужно немедленно сообщить врачу.
• Желательно не покидать клинические исследования, необходимые для оценки отсроченных результатов.
* Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов — правительственное агентство США, агентство Министерства здравоохранения и социальных услуг США.
ИСТОЧНИК
