Результаты недавнего исследования показывают, что для 70 процентов женщин с раком молочной железы – наиболее распространенным видом рака – химиотерапия не приносит ощутимой пользы.
Выводы ученые основаны на данных, собранных в ходе так называемого Исследования индивидуальных вариантов лечения (Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx) или TAILORx.
«Результаты исследования TAILORx предоставляют врачам высококачественные данные для составления индивидуальных рекомендаций по лечению женщин, - рассказывает руководитель исследования, заместитель директора по клиническим исследованиям Онкологического центра Альберта Эйнштейна Джозеф Спарано. – Эти данные подтверждают, что использование теста на экспрессию 21 гена для оценки риска рецидива рака может избавить женщин от ненужного лечения, если тест показывает, что химиотерапия вряд ли принесет пользу».
В исследовании приняло участие 10 273 женщины с раком молочной железы из Соединенных Штатов, Австралии, Канады, Ирландии, Новой Зеландии и Перу.
В начале исследования у всех пациенток были проанализированы опухоли с помощью теста экспрессии 21 гена, а также была дана оценка риска возникновения рецидива по шкале от 0 до 100 баллов. Женщины, набравшие баллы, свидетельствующие о низком риске (0-10), получали только гормонотерапию, а те, у кого баллы находились в диапазоне (26 и выше), что соответствовало высокому риску, получали и гормонотерапию, и химиотерапию.
Женщинам, набравшим баллы в промежутке между 11-25, случайным образом назначалась только гормонотерапия либо гормонотерапия с адъювантной химиотерапией. Цель состояла в том, чтобы оценить, являлись ли результаты лечения женщин, получавших только гормональную терапию, такими же, как и результаты лечения женщин, проходивших кроме гормональной терапии также курс химиотерапии.
По мнению авторов, химиотерапию можно не назначать примерно 70 процентам женщин с HR-положительным, HER2-отрицательным, отрицательным раком молочной железы в подмышечных лимфатических узлах.
Для оставшихся 30 процентов женщин с HR-положительным, HER2-отрицательным, и отрицательным раком в подмышечных лимфатических узлах химиотерапия может принести пользу.
Joseph A. Sparano, Robert J. Gray, Della F. Makower, Kathleen I. Pritchard, Kathy S. Albain, Daniel F. Hayes, Charles E. Geyer, Elizabeth C. Dees, Matthew P. Goetz, John A. Olson, Tracy Lively, Sunil S. Badve, Thomas J. Saphner, Lynne I. Wagner, Timothy J. Whelan, Matthew J. Ellis, Soonmyung Paik, William C. Wood, Peter M. Ravdin, Maccon M. Keane, Henry L. Gomez Moreno, Pavan S. Reddy, Timothy F. Goggins, Ingrid A. Mayer, Adam M. Brufsky, Deborah L. Toppmeyer, Virginia G. Kaklamani, Jeffrey L. Berenberg, Jeffrey Abrams, George W. Sledge. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. New England Journal of Medicine, 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1804710