Главная Карта сайта Контакты
Об обществе

Аримидекс

Широкий спектр показаний позволяет применять Аримидекс при гормоноположительном раке молочной железы у пациенток в постменопаузе как в инициальной адъювантной терапии после хирургического лечения, в адъювантной терапии после 2-3 лет терапии тамоксифеном, так и в первой и второй линиях терапии местнораспространенного и метастатического РМЖ.

Инициальная адъювантная терапия (1)

Клиническая эффективность Аримидекса в инициальной адъювантной терапии доказана в ходе крупнейшего международного исследования ATAC. Результаты этого исследования при медиане времени наблюдения более 8 лет указывают на сохранение преимуществ в эффективности Аримидекса по сравнению с тамоксифеном после завершения терапии. Данные, полученные через 100 месяцев после начала исследования демонстрируют, что при применении Аримидекса абсолютный риск возникновения всех форм рецидивов продолжает снижаться и после завершения терапии.

В клинически важной подгруппе пациенток с наличием в опухоли рецепторов стероидных гормонов Различие в частоте рецидивов в исследуемой группе пациентов увеличилось с 2,7% (5 лет наблюдения) до 4,3% (9 лет наблюдения).

При медиане времени наблюдения 10 лет (120 месяцев), Аримидекс по сравнению с тамоксифеном статистически значимо (1):

  • Снижает риск рецидива на 21% (ОР 0.79 [0.70-0.89]; p=0.0002)
  • Улучшает безрецидивную выживаемость на 14% (ОР 0.86 [0.78-0.95]; p=0.003)
  • Снижает риск отдаленных метастазов на 15% (ОР 0.85 [0.73-0.98]; p=0.02)
  • Снижает риск развития рака контралатеральной молочной железы на 38% (ОР 0.62 [0.42-0.85]; p=0.003)

Эти результаты имеют большое значение, учитывая опубликованные ранее данные о том, что влияние 5-летней терапии тамоксифеном на частоту рецидивирования сохраняется через 5–9 лет от начала терапии.

На сегодняшний день Аримидекс является первым ингибитором ароматазы, с доказанным выраженным эффектом «последействия», иными словами, польза от применения препарата сохраняется спустя многие годы после завершения активного лечения.

При медиане наблюдения 5 лет лечение было завершено у ≥90% больных, что позволило провести заключительный 5-летний анализ безопасности и переносимости. Аримидекс по сравнению с тамоксифеном характеризовался достоверно лучшей переносимостью по частоте развития рака эндометрия, вагинальных кровотечений и выделений из влагалища, приливов, случаев нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу, тромбоэмболий венозных сосудов и тромбоэмболий глубоких вен.

В отличие от Аримидекса, в группе пациенток, получавших терапию тамоксифеном существенно чаще приходилось выполнять гистерэктомии (данный показатель составил 1,3% — при использовании анастрозола и 5,1% — при назначении тамоксифена), а также гистерэктомии вследствие развития злокачественных новообразований (0,3% и 0,9% соответственно).

Завершающий анализ результатов исследования АТАС показал, что прекращение терапии вследствие развития нежелательных явлений достоверно реже наблюдалось при использовании Аримидекса (11% (344/3092)) по сравнению с тамоксифеном (14,3% (442/3094); р=0,0002). Серьезные нежелательные явления, обусловленные применением исследуемых препаратов, также с достоверно меньшей частой регистрировались при назначении Аримидекса (4,7% (146/3092)) по сравнению с тамоксифеном (9,0% (271/3094); р<0,0001). Настоящий анализ подтвердил профиль безопасности анстрозола, установленный при медиане времени наблюдения 68 мес. Если в период лечения частота переломов была выше в группе анастрозола, после окончания терапии этот показатель снизился в обеих группах, и частота костных осложнений в группе анастрозола практически сравнялся с соответствующим показателем в группе тамоксифена Результаты субисследования в рамках исследования АТАС показали, что применение анстрозола связано с потерей 6-7% костной массы в период активной терапии. Однако появляется все больше данных, указывающих на возможность выявления пациенток с низкой минеральной плотностью костей в начале терапии и лечения этой категории пациенток в соответствии с новыми клиническими рекомендациями по использованию бисфосфонатов.

На сегодняшний день Аримидекс имеет полностью охарактеризованный профиль переносимости при адъювантной терапии за весь рекомендованный 5-летний срок терапии.

Следует подчеркнуть, что длительный период наблюдения пациентов в ходе исследования АТАС по сравнению с другими исследованиями по изучению ингибиторов ароматазы в терапии операбельного РМЖ, дает дополнительную информацию о долгосрочном профиле безопасности Аримидекса и демонстрирует отсутствие отдаленных побочных эффектов.

Перевод на терапию Аримидексом с терапии тамоксифеном в адъювантном режиме

В исследованиях ITA, ARNO/ABSCG была проведена оценка эффективности лечебной тактики перевода на Аримидекс пациентов в постменопаузе с операбельным гормонопозитивным РМЖ, получающих в качестве адъювантной терапии тамоксифен в течение 2-3-х лет по сравнению с 5- летним приемом тамоксифена (3,4,5).

Преимущество перевода на Аримидекс было продемонстрировано в рамках мета-анализа трех исследований (2). У пациенток, которых перевели на терапию Аримидексом, отмечалось меньшее число рецидивов заболевания (92 по сравнению со 159) и смертельных случаев (66 по сравнению с 90), чем у тех, кто продолжал получать тамоксифен. Это привело к существенному повышению:

  • выживаемости без признаков заболевания (ОР 0,59 [95% доверительный интервал, ДИ 0,48 — 0,74]; p <0,0001)
  • выживаемости без событий, т. е. без развития рецидива и рака контралатеральной молочной железы (ОР 0,55 [0,42 — 0,71]; p <0,0001)
  • выживаемости без отдаленных метастазов (ОР 0,61 [0,45 — 0,83]; p=0,002)
  • общей выживаемости (ОР 0,71 [0,52 — 0,98]; p=0,04).

В исследовании ARNO95 была подтверждена эффективность перевода на Аримидекс в виде статистически значимого снижения риска смерти на 47% по сравнению с пациентами, получающими тамоксифен в течение 5 лет (3).

Целесообразность тактики перевода пациентов с операбельным гормонопозитивным РМЖ в постменопаузе, получающих в течение 2-3 лет тамоксифен после хирургического лечения, на ингибиторы ароматазы (Аримидекс®) была подтверждена международными экспертами в рамках конференции в St. Gallen, 2007 (6).

  1. Prof Jack Cuzick PhD a, Ivana Sestak PhD a, Prof Michael Baum MD b, Prof Aman Buzdar MD c, Prof Anthony Howell MD d, Prof Mitch Dowsett PhD e, Prof John F Forbes MD f, on behalf of the ATAC/LATTE investigators Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trialThe Lancet Oncology, Volume 11, Issue 12, Pages 1135 — 1141, December 2010
  2. Jonat W, Gnant M, Boccardo F, et al: Effectiveness of switching from adjuvant tamoxifen to anastrozole in postmenopausal women with hormone-sensitive early-stage breast cancer: A meta-analysis. Lancet Oncol 7:991-996, 2006
  3. Kaufmann M., Jonat W., Hilfrich J.,et al. Improved Overall Survival in Postmenopausal Women With Early Breast Cancer After Anastrozole Initiated After Treatment With Tamoxifen Compared With Continued Tamoxifen: The ARNO 95 Study // J. Clin. Oncol. 2007; 25(19): 2664-2670.
  4. Jakesz R, Samonigg H, Greil R, et al. Extended adjuvant treatment with anastrozole: results from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 6a (ABCSG-6a). Proc Am Soc Clin Oncol 2005; 23: 10s (abstract).
  5. Boccardo F et al. Switching to Anastrozole Versus Continued Tamoxifen Treatment of Early Breast Cancer: Preliminary Results of the Italian Tamoxifen Anastrozole TrialJ Clin Oncol 2005; 23: 5138–47.
  6. St. Gallen 2007 Breast Cancer Treatment Consensus Report. Breast Care 2007; 2: 130C134
Астра Зенека

Консультация по отказу от табакокурения

Очные консультации:

запись по телефонам

8 (499) 612-8845,
8 (499) 323-5644,
(звонить с 11 до 17 час., будни)

Консультации через Интернет:

http://www.pror.ru/nosmoking.shtml

Для всех, кто курит, решил бросить курить, уже бросил или никогда не курил Доктор - Онкология 2005 - РЛС - Российский научный центр рентгенорадиологии


 

Яндекс.Метрика

Переход на страницу для специалистов

Вы подтверждаете что являетесь специалистом

Да